儿童咳嗽,切莫滥用“止咳药”

  多年来不时爆出被青少年滥用的新闻。专家提醒不仅含可待因药物不能滥用治疗咳嗽的一些中成药也含有阿片类成分永久服用容易上瘾市民应严格遵守医嘱所向无敌自行随意服药。  多年来不时爆出被青少年滥用的新闻。专家提醒不仅含可待因药物不能滥用治疗咳嗽的一些中成药也含有阿片类成分永久服用容易上瘾市民应严格遵守医嘱所向无敌自行随意服药。

    
  易上瘾止咳药水屡禁不止
  可待因又称甲基吗啡属于阿片类药物作用于中枢神经系统有强力镇咳作用可谓镇咳界的杠把子同时还有镇痛、从容作用。但可待因的副作用也很明显此次总局要求含可待因药品新版说明书标注永久使用可引起依赖性超大剂量可导致死亡。
  其实含可待因止咳口服溶液一早被列入重点监管的药品。2000年当时的国家药品监督管理局就发出通知称可待因是列入《联合国1961年麻醉品单一公约》中表ii规定管制的10种成瘾性较低麻醉药品之一。

    永久的医疗实践证明可待因具有较好的镇咳、镇痛作用其复方制剂在临床上广泛应用。上世纪90年代以来我国研制开发了一些可待因复方制剂其中包括含可待因止咳口服溶液。但从1997年早先我国少数地区出现了个别含可待因止咳口服溶液的滥用问题。为此1998年5月25日已将所有含可待因止咳口服溶液列入处方药管理。
  同一年国家药品监督管理局专门就珠海联邦制药厂生产的复方可待因口服溶液(泰洛其)发布管理规定指出该药处方中除含有麻醉药品可待因外还含有联合国《1998年公约》规定管制的化学品麻黄碱。

    该产品上市以来先后在黑龙江、辽宁省、重庆市、内蒙古自治区、湖北省、鞍山市等地部分夜总会中出现滥用的情况。为了防止滥用总局要求珠海联邦制药厂严格施行下达的复方可待因口服溶液(泰洛其)年度生产计划全部产品交中国医药(集团)公司特药部收购按麻醉药品供应渠道供各级医疗机构在医生指导下使用。各级医疗机构凭麻醉药品、精神药品购用印鉴卡到辖区内麻醉药品经营单位购买复方可待因口服溶液(泰洛其)供本单位使用不得调剂。

    
  不过含可待因止咳口服溶液滥用问题近年来仍屡禁不止。2013年有媒体报道称一名29岁男子喝止咳水上瘾6年花掉几十万元。

    文中提及的止咳水联邦止咳露就是复方磷酸可待因口服溶液。
  2014年12月食药监总局一份要求严厉查处违法销售含可待因复方口服溶液企业的通知显现不少违法药企为了利润铤而走险。

    湖北诺盛医药有限公司等多家企业被发现存在违法销售行为分别导致数万乃至数十万瓶此类药品的流失。
  2015年5月1日起国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理。

    根据这份规定有关企业要严格按照计划陷阱生产和进口。不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。医疗机构应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关规定加强对含可待因复方口服液体制剂的管理使用精神药品专用处方开具含可待因复方口服液体制剂单方处方量不得超过7日常用量。
  修改说明书踢出儿童药
  除了在流通渠道严格管控总局此次发布的修改说明书公告将含可待因药品彻底踢出了儿童药范围。
  总局公告说根据药品不良反应评估结果为进一步保障公众用药安全决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。其中【禁忌症】添补以下内容:12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;已知为cyp2d6超快代谢者禁用。

    【儿童用药】项下应注释12岁以下儿童禁用本品。

    对于患有慢性呼吸系统疾病的1218岁儿童和青少年不宜使用本品。
  据悉可待因经肝脏转化为吗啡这两种药品均属于阿片类药物。已知阿片类药物可以减缓呼吸速度摄入过多阿片类药品可减缓呼吸且足以危及生命。加拿大卫生部门在2013年和2015年对含可待因药品实施安全性审查后就建议在年龄为12岁以下的儿童中不再使用含可待因的药品。而在近期实施的安全性审查中加拿大卫生部指出有报告显现未满18岁患者使用可待因处方药治疗扁桃体或淋巴陷阱切除术后的疼痛时导致危及生命的呼吸问题。

    因此加拿大卫生部与生产商合作更新了产品安全性信息使可待因处方药在儿童和青少年中不再用于此项治疗。加拿大卫生部建议对于存在呼吸疾病的患者无论年龄大小均建议应矜重使用该类药物。
  南方日报记者采访多位临床一线医生获悉含可待因药物在临床已经几乎不用处于矜重考虑医生更愿意采用替代品。广州市第一人民医院儿科主任于力告诉记者现在儿科给儿童用的止咳药基本不含可待因有些老药或中西复方合剂可能还有但儿科医生已经很少用这类药物。

    广州市第一人民医院呼吸科主任赵子文告诉记者医院现在99%的止咳药都不含可待因。在强烈镇咳效果方面可待因最强但原因服用后有兴奋作用永久大量服用会上瘾被一些人用来作为毒品在使用。现在我们都不会开含可待因药物的处方有其他的替代药物可用。
  危险的cyp2d6超快代谢者
  除了12岁以下儿童以及有慢性呼吸系统疾病的青少年哺乳期妇女也被列入该类药物禁用人群。

    
  总局要求新的说明书在【孕妇及哺乳期妇女用药】项下应注释哺乳妇女禁用并添补以下内容:哺乳期母亲使用可待因可分泌至乳汁。在可待因代谢正常(cyp2d6活性正常)的母亲中分泌至乳汁中的可待因量很少并呈剂量依赖性。但如果母亲为可待因超快代谢者可能出现药物过量的症状如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅。母亲乳汁中的吗啡浓度也会升高并可导致乳儿中产生危及生命或致死性不良反应。

    在【注意事项】中总局也要求添补禁用于已知为cyp2d6超快代谢者等内容。
  据介绍可待因超快代谢患者存在遗传变异与其他人相比这类患者能够更快、更完全地将可待因转化为吗啡。血液中高于正常浓度的吗啡可能产生危及生命或致死性呼吸管制有的患者会出现药物过量的体征如极度嗜睡、意识混乱或呼吸变浅目前有与可待因超快代谢为吗啡有关的死亡不良事件报道。

    在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后接受可待因治疗存在使用可待因在cyp2d6超快代谢的儿童中发生过呼吸管制和死亡的证据。
  如何知道自己是否cyp2d6超快代谢者?做药物基因检测是最直截了当的方法。不过目前这方面的基因检测并未大规模开展仅限于某些三甲医院检验科。专家提醒市民如果服药后出现嗜睡、疲倦、缺乏食欲、恶心和呕吐、便秘、呼吸困难等症状应立即停药并及时就医。

    
  资料显现目前含可待因的药品共有45个批准文号其中最为常见的是复方磷酸可待因口服溶液(联邦止咳露)。此外国产的品种包括愈酚伪麻待因溶液、可愈糖浆、复方磷酸可待因糖浆(可非)、复方可待因口服溶液(新泰洛其)、愈酚待因口服液(联邦克立安)、复方磷酸可待因溶液(立健亭)等进口品种则包括复方磷酸可待因溶液(Ⅱ)(珮夫人克露)、复方磷酸可待因糖浆(欧博士止咳露)、复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)(克斯林)、复方磷酸可待因口服溶液(奥亭)等等。

    
  除了含可待因的止咳药水不时传出滥药新闻其实中成止咳药也同样存在类似风险。例如吃复方甘草片上瘾的报道也偶见报端。场合资料显现复方甘草片中有阿片类药物永久大量滥用也会有副作用及形成依赖性。而有报道称强力枇杷露中含有罂粟壳要紧有用成分是可待因。虽然含量很低但儿童、孕妇及哺乳期妇女也禁用。
  赵子文主任认为强力批把露等药物里的有关含量都比较低按疗程服用不会有上瘾的风险。

    但他不建议市民一咳嗽就自行去药店买中成药、止咳糖浆甚至抗生素等服用。咳嗽其实是一种保护性反射强行止咳痰排不出来反而会添补肺部感染的机会。赵子文主任指出一般感冒后的咳嗽三四天会自愈如果长时间咳嗽不愈又影响休息就应该去看医生。一般感冒咳嗽用一些复方制剂、抗过敏、收缩血管的药即可有用用抗生素其实效果并不好。

    
  有不少市民忧愁咳嗽咳得太久会咳出肺炎。其实咳嗽不会直截了当导致肺炎但引起咳嗽的原因比较复杂除了普通的感冒咳嗽鼻窦炎会引发咳嗽胃酸反流也可能诱发咳嗽咳嗽变异性哮喘也会表现为咳嗽市民自己难以区分因此还是应该及时就诊以免耽误病情。据悉肺炎的咳嗽与感冒咳嗽相比会有寒战、人感觉疲累、咳得比较拐弯抹角等区别。(记者 严慧芳)